清冷双性受沦为炉鼎np-清风阁黄色网-清纯校花的好大的奶好爽-清纯唯美亚洲综合欧美色-艾操网-埃及性xxxx狂欢

當前位置:首頁 > 無塵車間標準 > 無塵車間甲醛熏蒸滅菌標準驗證報告
無塵車間甲醛熏蒸滅菌標準驗證報告
發布時間:2014-01-06 07:19:59   瀏覽:9110

無塵車間甲醛熏蒸滅菌標準驗證報告

1.概述

2001年11月18日至2001年11月18日清潔驗證小組根據批準的“無塵車間甲醛熏蒸滅菌驗證方案”,按《無塵車間甲醛熏蒸滅菌標準操作規程》對口服固體制劑車間進行細菌挑戰性試驗、表面污染的擦拭試驗等驗證工作,現將驗證工作情況報告如下。

2.驗證內容:

2.1用生物指示劑進行細菌挑戰性試驗。

2.1.1試驗方法:在各潔凈室中央地面,于甲醛熏蒸滅菌前打開含有>106個枯草芽孢桿菌的表面皿,滅菌結束后,回收生物指示劑,放入培養基中,在37℃下培養3天,觀察有無菌生長。

2.1.2細菌挑戰性試驗結果如表一所示:

用生物指示劑進行細菌挑戰性試驗記錄             表一

生物指示劑菌種

房間名稱

初始菌數

(個)

試驗結果

驗證結論

 

 

 

 

 

粉碎間

>106

沒有菌生長

合 格

調漿間

>106

沒有菌生長

合 格

制粒間

>106

沒有菌生長

合 格

干燥間

>106

沒有菌生長

合 格

壓片間

>106

沒有菌生長

合 格

膠囊充填間

>106

沒有菌生長

合 格

鋁塑包裝間

>106

沒有菌生長

合 格

塑瓶包裝間

>106

沒有菌生長

合 格

潔凈走廊-

>106

沒有菌生長

合 格

潔具間

>106

沒有菌生長

合 格

清洗間

>106

沒有菌生長

合 格

緩沖間

>106

沒有菌生長

合 格

男更衣室-

>106

沒有菌生長

合 格

女更衣室-

>106

沒有菌生長

合 格

半成品站

>106

沒有菌生長

合 格

氣閘-

>106

沒有菌生長

合 格

    測試人:                                測試日期:

 

2.2表面污染擦拭試驗

2.2.1驗證方法:

  在甲醛氣體熏蒸滅菌結束后,用事先滅菌的生理鹽水潤濕滅菌脫脂棉球,在機械表面、內部、墻壁、窗臺表面,用棉球充分擦拭取樣面適當面積,將取樣棉球放入滅菌廣口瓶內,加入10ml滅菌生理鹽水浸漬振搖,再將取樣浸液倒入裝有培養基的表面皿內,在37℃下培養3天,觀察有無菌生長。

2.2.2表面污染的擦拭試驗結果如表二所示:

表面污染的擦拭試驗                       表二

房間名稱

取樣部位

試驗結果

驗證結論

粉碎間

墻壁

沒有菌生長

合 格

調漿間

墻壁

沒有菌生長

合 格

制粒間

制粒機內壁

沒有菌生長

合 格

干燥間

干燥機內壁

沒有菌生長

合 格

壓片間

壓片機轉盤

沒有菌生長

合 格

膠囊充填間

充填機表面

沒有菌生長

合 格

鋁塑包裝間

包裝機表面

沒有菌生長

合 格

塑瓶包裝間

數片機表面

沒有菌生長

合 格

潔凈走廊-

墻壁

沒有菌生長

合 格

潔具間

墻壁

沒有菌生長

合 格

清洗間

窗臺表面

沒有菌生長

合 格

緩沖間

天花板

沒有菌生長

合 格

男更衣室-

墻壁

沒有菌生長

合 格

女更衣室-

墻壁

沒有菌生長

合 格

半成品站

天花板

沒有菌生長

合 格

氣閘-

墻壁

沒有菌生長

合 格

    測試人:                                測試日期:

3.驗證總結、評價及建議

3.1通過對無塵車間甲醛熏蒸滅菌標準操作規程的滅菌驗證,其細菌挑戰性試驗、表面污染擦拭試驗均達到預期的標準要求。

3.2對企業制訂的《無塵車間甲醛熏蒸滅菌操作規程》,建議用于無塵車間滅菌,并建議做臭氧或其他消毒劑對無塵車間滅菌的驗證工作,以便交替使用。

總結人:                                 總結日期:

上一篇:公司介紹 下一篇:零利潤套餐離不開風淋室
主站蜘蛛池模板: 天天操夜夜摸 | 欧洲一卡2卡三卡4卡免费网站 | 敢死队4完整版在线观看 | 色博网 | 韩国一大片a毛片 | 日本精品中文字幕在线播放 | 色播五月婷婷 | 亚洲香蕉在线 | 国产成人经典三级在线观看 | 日日狠狠久久偷偷四色综合免费 | 第一毛片 | 97免费在线 | 亚洲资源在线播放 | 欧美vs日韩vs国产在线观看 | 欧美成人免费全部观看天天性色 | 1级毛片| 视频国产精品丝袜第一页 | 色xx综合 | 成人毛片一区二区三区 | 免费成人在线播放 | 亚洲欧美综合在线观看 | 91精品免费在线观看 | 国产精品男人的天堂 | 亚洲不卡在线观看 | 麻豆网站在线免费观看 | 欧美日韩精品一区二区免费看 | 国内精品久久国产大陆 | 国产精品区一区二区三 | 在线播放国产视频 | 亚洲欧美一区二区三区二厂 | 欧美高清在线观看视频 | 国产午夜精品一区二区三区不卡 | 亚洲国产精品线观看不卡 | 四虎播放 | 欧美日韩一区二区三区高清不卡 | 欧美人成人亚洲专区中文字幕 | 99久久精品免费看国产情侣 | 亚洲综合网在线观看 | 年轻的嫂子在线线观免费观看 | 亚洲天堂免费在线视频 | 久久996re热这里只有精品 |